国際規格 ISO 15189（臨床検査室）認定

株式会社ミロクメディカルラボラトリー 長野ラボ 臨床検査室は、2023年4月21日付で国際規格ISO 15189「臨床検査室－品質と能力に関する特定要求事項」の認定を取得しました。また、埼玉ラボ 臨床検査室につきましても2024年2月16日付で認定を取得し、認証範囲を拡大いたしました。（認定番号 RML03010）活動リストはこちら

ISO 15189とは、臨床検査室の品質と技術能力を証明する手段の一つとして、国際標準化機構（International Organization for Standardization：ISO）が設定した臨床検査に特化した国際規格です。認定審査は品質マネジメントシステムと技術能力に関する特定要求事項について、第3者機関により客観的に行われ、ISO 15189の認定取得は臨床検査室が国際規格に基づく技術能力を有していることを意味します。

ISO 15189の詳細は、公益財団法人日本適合性認定協会「認定された臨床検査室」（外部リンク）をご覧下さい。

お知らせ

• 2024/02/16埼玉ラボ：国際規格 ISO 15189（臨床検査室）の認定を取得しました。（認証範囲の拡大）
• 2023/12/07中止項目：抗酸菌感受性[MIC]（NTM）（2024年3月30日ご依頼分をもって受託中止）
  新規項目：遅発育菌感受性[MIC]（SGM）・迅速発育菌感受性[MIC]（RGM）（2024年4月1日ご依頼分より受託開始）
• 2023/10/012023年10月より施行の適格請求書等保存方式（インボイス制度）について、適格請求書発行事業者の登録が完了しておりますのでお知らせいたします。なお、適格請求書発行事業者登録番号は、会社概要に掲載しております。
• 2023/04/21長野ラボ：国際規格 ISO 15189（臨床検査室）の認定を取得しました。
• 2021/12/01長野ラボ：新型コロナウイルス抗体検査　受託開始。(2023年6月30日ご依頼分をもって受託中止)
• 2021/06/01長野ラボ：新型コロナウイルス変異株の検査　受託開始。(2023年6月30日ご依頼分をもって受託中止)
• 2021/05/21埼玉ラボ：新型コロナウイルス変異株の検査　受託開始。(2023年6月30日ご依頼分をもって受託中止)
• 2020/04/14埼玉ラボ：新型コロナウイルス[リアルタイムPCR]受託開始。詳しくはお問い合わせください。
• 2020/03/27長野ラボ：新型コロナウイルス[リアルタイムPCR]受託開始。詳しくはお問い合わせください。
• 2019/02/02第30回日本臨床微生物学会総会・学術集会で「Klebsiella variicola の鑑別における糖分解能の有用性検討」が「一般演題優秀賞」をいただきました。
• 2018/11/23埼玉ラボ開所 (千葉ラボ移転先)
• 2018/04/27受託開始：抗酸菌同定[質量分析]
• 2017/07/01質量分析装置 (MALDI Biotyper) を一般細菌検査で導入開始